國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班教材（360頁(yè)） 目錄 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者工作 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案與報(bào)告的編寫(xiě) 醫(yī)療器械多中心臨床試驗(yàn) 倫理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)及赫爾辛基宣言 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作中的受試者保護(hù) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作實(shí)務(wù) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦者工作 醫(yī)療...
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)教材.ppt（60頁(yè)） 目錄 •引言 •倫理委員會(huì) •醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) •研究者職責(zé)與要求 •申辦者職責(zé)與要求
有源醫(yī)療電氣設(shè)備有效期評(píng)估及壽命試驗(yàn)（4頁(yè)） 內(nèi)容提要： 醫(yī)療電氣設(shè)備安的有效期和壽命是保證其安全性的關(guān)鍵前提。文章從產(chǎn)品有效期及壽命的影響因素入手，以產(chǎn)品的基本構(gòu)成要素為研究對(duì)象，以產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)功能為分類依據(jù)，提出有效期預(yù)計(jì)及加速壽命試驗(yàn)方法，以期相關(guān)生產(chǎn)制造企業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)用以參考。
低溫試驗(yàn)在變送器可靠性驗(yàn)證中的應(yīng)用 高楊 18860995195 江蘇安科瑞電器制造有限公司 江蘇 江陰 214405 摘要：本文主要介紹低溫試驗(yàn)在變送器研制、生產(chǎn)、使用中的可靠性驗(yàn)證的作用，采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法GB/T 2423.1《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)A：低溫》，模擬工...
實(shí)驗(yàn)室材料力學(xué)性能培訓(xùn)演示稿 1.硬度試驗(yàn) 2.沖擊試驗(yàn) 3.拉伸試驗(yàn) 4.彎曲試驗(yàn) 5.修約
GB/T 16422.3-2014 塑料 實(shí)驗(yàn)室光源暴露試驗(yàn)方法 第3部分 熒光紫外燈，本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 4892-3:2006《塑料 實(shí)驗(yàn)室光源暴露試驗(yàn)方法 第3部分 熒光紫外燈》 GB/T 16422的本部分規(guī)定過(guò)了試樣在配有熒光紫外輻射、熱合水的試驗(yàn)設(shè)備中進(jìn)行 暴露的試驗(yàn)方法，該方法用于模擬材料在實(shí)際使用環(huán)境中暴露于日光或窗玻璃過(guò)濾后日光下發(fā)生的自然老化效果...
電子產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)清單，近2000項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)
GBT 228.1-2010 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法
GBT 228.2-2015 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第2部分：高溫試驗(yàn)方法
醫(yī)用包裝材料驗(yàn)證試驗(yàn)方法培訓(xùn)PPT（共45頁(yè)） u包裝材料的質(zhì)量要求u u外觀：完整性、美觀、無(wú)缺陷 u物理性能：材料抗張強(qiáng)度、克重、粘合后密封強(qiáng)度、透氣性、耐破度 u化學(xué)性能：pH、重金屬、硫酸鹽 u生物性能：生物負(fù)載、毒性（生物相容性） u醫(yī)療器械包裝的獨(dú)特功能：滅菌適應(yīng)性 u必須阻隔微生物（術(shù)語(yǔ)和定義13/29） u在貨架壽命期能維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài) ...
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