YY/T 1694-2020 放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備 性能和試驗(yàn)方法（8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備的性能和試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過光學(xué)方法（包含可見光、紅外光、激光等）進(jìn)行放療擺位用的體表光學(xué)擺位設(shè)備。
YY/T 0291-2016醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)的目的、試驗(yàn)項(xiàng)目、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、特殊情況、試驗(yàn)程序、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法等內(nèi)容。
ISTA 1A：2001國(guó)際包裝運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)（中文版）8頁(yè)
適用ROC曲線評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)確度（15頁(yè)） 描述了如何使用受試者工作特征曲線（ROC)來確定體外診斷試劑判斷值。
ISO 8573-3：1999壓縮空氣—第3部分：濕度測(cè)定試驗(yàn)方法（中文）20頁(yè) ISO 8573 的這一部分提供了從可用的合適的壓縮空氣濕度測(cè)量方法中進(jìn)行選擇的指南，并規(guī)定了各種方法的局限性。 它不提供測(cè)量除蒸汽以外其他狀態(tài)下的水含量的方法。 ISO 8573 的這一部分規(guī)定了空氣污染參數(shù)濕度的采樣技術(shù)、測(cè)量、評(píng)估、不確定性考慮和報(bào)告。 它為將濕...
通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)報(bào)告模板（13頁(yè)） 目錄 一、同品種醫(yī)療器械判定 二、評(píng)價(jià)路徑 三、分析評(píng)價(jià) 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用數(shù)據(jù)分析 五、結(jié)論 六、其他需要說明的問題
GB/T 5018-2008 潤(rùn)滑脂防腐蝕性試驗(yàn)法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在潮濕條件下用涂有潤(rùn)滑脂的錐形滾柱軸承來測(cè)定潤(rùn)滑脂的防腐蝕性能。本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)能表示實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)結(jié)果與用潤(rùn)滑脂潤(rùn)滑的飛機(jī)輪軸承實(shí)際使用結(jié)果的對(duì)應(yīng)關(guān)系的ＣＲＣ 技術(shù)文件Ｌ４１制定的。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 5018-1985《潤(rùn)滑脂防腐蝕性試驗(yàn)法》，GB/T 5018-1985 是參照ASTMD17...
無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)資料的基本要求（試行） 主要內(nèi)容： 1.適用范圍 2.基本要求 3.臨床評(píng)價(jià)途徑 4.試驗(yàn)方法 5.臨床評(píng)價(jià)報(bào)告 6.其他評(píng)價(jià)資料
CDE兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（37頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、改良對(duì)兒童藥研發(fā)的意義 2、兒童對(duì)改良藥研發(fā)的影響 3、案例 4、誤區(qū) 5、指導(dǎo)原則解析 6、價(jià)值
簡(jiǎn)要價(jià)紹血液透析類設(shè)備、耗材臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 內(nèi)容提要：血液凈化療法是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫學(xué)等方法清除體內(nèi)過多的水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復(fù)合物等致病物質(zhì)，以維持體內(nèi)水、電解質(zhì)和酸堿平衡的治療方法。血液透析作為血液凈化療法的一種，是針對(duì)慢性腎衰竭的主要治療手段之一。近年來隨著透析治療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)透析機(jī)、透析器等器械的注冊(cè)申報(bào)數(shù)量也越來越多，文章擬對(duì)血液透析治療中...
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