YY/T 1913-2023醫(yī)用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羥基苯基）丙烷（雙酚A）殘留量測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)(8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件描述了醫(yī)用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 輕基術(shù)基）丙燒（雙酪 A）殘留量測(cè)定方法 。 本文件適用于醫(yī)用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 輕基術(shù)基）丙燒（雙酪&n...
ISO/TS 10993-19:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第19部分：材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特點(diǎn)
醫(yī)用膠原材料免疫原性的研究進(jìn)展（3頁(yè)） 關(guān)于現(xiàn)有醫(yī)用膠原中免疫原性方面的資料 膠原是動(dòng)物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)。膠原材料在醫(yī)療器械、藥品、化妝品、功能性食品制造領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，其有效性也得到廣泛的認(rèn)可，因而人們對(duì)其安全性尤其是免疫原性的研究日益受到重視，其中醫(yī)學(xué)膠原材料的免疫原性一直備受關(guān)注。本文將對(duì)醫(yī)學(xué)膠原材料免疫原性的研究情況做一概述。
ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備和參考材料標(biāo)準(zhǔn)（25頁(yè)） ISO 10993-12:2021 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
USP<1665>制藥藥品和生物制藥藥品和產(chǎn)品制造中使用的塑料材料、組件和系統(tǒng)的表征 USP<1665>CHARACTERIZATION OF PLASTIC MATERIALS, COMPONENTS, AND SYSTEMS USED IN THE MANUFACTURING OF PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOP...
YY 0770.1-2009 醫(yī)用輸、注器具用過(guò)濾材料 第1部分：藥液過(guò)濾材料（12頁(yè)） 本部分規(guī)定了醫(yī)用輸、注器具用標(biāo)稱孔徑為0.22μm～20μm的藥液過(guò)濾材料的分類、標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求。 本部分規(guī)定的過(guò)濾材料包括過(guò)濾膜材和過(guò)濾網(wǎng)材。主要用于濾除藥液中過(guò)濾材料標(biāo)稱孔徑以上不溶性微粒。
GBT 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法（30頁(yè)） 本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學(xué)試驗(yàn)方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。
以透明質(zhì)酸鈉為載體的羥基磷灰石注射生物醫(yī)用糊劑的研究（中英文，30頁(yè)） 將透明質(zhì)酸鈉作為高含量羥基磷灰石(HAP)的載體進(jìn)行了研究。 ·研究了交聯(lián)型透明質(zhì)酸鈉(CHA)的物理性能與交聯(lián)度的關(guān)系。 ·獲得了穩(wěn)定的CHA-HAP系統(tǒng)的優(yōu)化配方，作為一種可注射的生物醫(yī)學(xué)裝置。 ·體外細(xì)胞培養(yǎng)法檢測(cè)復(fù)合材料的細(xì)胞毒性。 ...
YY/T 1632-2018醫(yī)用防護(hù)服材料的阻水性：沖擊穿透測(cè)試方法（7頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)服材料阻水性沖擊穿透測(cè)試方法的原理、操作步驟、結(jié)果評(píng)價(jià)與實(shí)驗(yàn)報(bào)告等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)過(guò)或未經(jīng)過(guò)防水整理的醫(yī)用防護(hù)服材料阻水性評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于拉伸狀態(tài)下不能保持平整狀態(tài)的醫(yī)用防護(hù)服材料。
ASTM F2299/F2299M−03(2017)測(cè)定用于醫(yī)用口罩的材料穿透乳膠球的顆粒的初始效率的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulate...
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