GB9706.1有源產(chǎn)品檢測企業(yè)所需配件、材料 清單（醫(yī)用電氣類設備適用）(7頁) 有源產(chǎn)品檢測（GB 9706.1-2007）企業(yè)應提供的樣品及資料附表 變壓器來樣登記單 《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督 管理總局局令第6 號）
ISO/TS 10993-19:2020 醫(yī)療器械生物學評價 第19部分：材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征（中文版）17頁 本文件規(guī)定了可用于識別與評價最終醫(yī)療器械材料的物理特性，如物理化學、形態(tài)學和表面特性（PMT）的各種參數(shù)和試驗方法。這種評定僅限于與生物學評價和醫(yī)療器械的預期用途（臨床應用和使用時間）相關的性能，即使這類性能與臨床有效性重合。 本文件不適用對降解產(chǎn)物的識別...
YY/T 0681.10-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗（17頁） 標準簡介 YY/T0681本部分規(guī)定的試驗方法用以測定空氣傳播細菌對用于無菌醫(yī)療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗方法設計成在細菌芽孢能夠穿透試驗材料的條件下對材料進行試驗,以便于對材料進行分等。 本試驗方法需要操作微生物,只能由經(jīng)過培訓的人員來進行操作...
GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學評價 第19部分：材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征（16頁） 標準簡介 采標情況：ISO/TS 10993-19:2006 IDT GB/T16886的本部分給出了適用于成品醫(yī)療器械材料物理化學、形態(tài)學和表面特性(PMT)判定與評價的各種參數(shù)和試驗方法。這種評定僅限于與生物學評價和醫(yī)療器械的預期用途(臨床應用和使用時間)相...
GB/T 16886.12-2023/ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料標準 采標情況：ISO 10993-12:2021 發(fā)布日期：2023-11-27 實施日期：2024-12-01 標準簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在主要按照ISO 10993（所有部分）的一個或多個部分規(guī)定的生物學系統(tǒng)進行試驗時所...
YY/T 0292.1-2020 醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定（21頁） 標準簡介 采標情況：IEC 61331-1:2014 IDT 本標準規(guī)定了材料衰減特性的測定和表示的方法。衰減特性以下列形式給出：衰減率；累積系數(shù)；衰減當量。適當時，連同均勻性和單位面積質量的指標。 本標準包含了衰減特性聲明值的表示方法。 本標準不包括防護器具，特...
ASTM F2027-08 Standard Guide For Characterization And Testing Of Raw Or Starting Biomaterials For Tissue-Engineered Medical Products 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的原始或起始生物材料的表征和測試的標準指南 1.范圍 1.1本文檔...
聚三亞甲基碳酸酯的制備及其藥物釋放行為研究（10頁） 目前，生物可降解高分子材料廣泛的應用于醫(yī)藥領域。脂肪族聚碳酸酯是一類研究比較多的可降解材料，其中，聚三亞甲基碳酸酯是重點研究對象，它的生物相容性、降解性、柔韌性和彈性都很好，其Tg約為-17℃。PTMC在人體內降解時不放出酸類物質引起局部酸度增加，導致蛋白類藥物失活，所以PTMC是良好的藥物遞送系統(tǒng)。為了研究PTMC的藥物控釋性能...
YY/T 1876-2023 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 動物源性生物材料DNA殘留量測定法：熒光染色法 (16頁） 標準簡介 本文件規(guī)定了動物源性生物材料中 DNA殘留量的測定方法 。 本文件適用于動物源性生物材料及其衍生物的終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品 、用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質或 支架的動物源性支架材料，也可用于人源脫細胞基質材料 。 ...
膠原蛋白及其復合材料的自組裝行為：制備、表征、生物醫(yī)學工程及相關應用（En,25頁） 膠原蛋白是最古老、最豐富的細胞外基質蛋白，在生物醫(yī)學、食品、化妝品等行業(yè)有著廣泛的應用。之前的綜述已經(jīng)介紹了膠原蛋白的來源、結構和生物合成。明確了膠原基復合材料的生物學和力學性能、改性和應用形式及其與宿主組織的相互作用。值得注意的是，自組裝行為是膠原蛋白分子的主要特征。然而，目前關于基于自組裝的膠原...
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
