ISO/TS 10993-20:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測(cè)試原則和方法
GB∕T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分：動(dòng)物福利要求 等同采用ISO 10993-2-2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第2部分：動(dòng)物保護(hù)要求
GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測(cè)試原則和方法（中文）19頁(yè) 本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗(yàn)不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
DBS44 006-2016 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 非預(yù)包裝即食食品微生物限量 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非預(yù)包裝即食食品微生物指標(biāo)、評(píng)價(jià)等級(jí)和檢驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于非預(yù)包裝即食食品，包括散裝即食食品和現(xiàn)制現(xiàn)售即食食品。
GB 18281.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 GB 18281.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物 ...
YY/T 1616-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物材料支架的性能和測(cè)試指南（19頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)給出了生物材料支架的化學(xué)性質(zhì)和測(cè)試方法、物理性質(zhì)和測(cè)試方法、機(jī)械性質(zhì)和測(cè)試方法、生物學(xué)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)、降解性能和試驗(yàn)、滅菌、質(zhì)量保證等內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物材料支架的性能評(píng)價(jià)。
ASTM F 2475-2005 醫(yī)療器件包裝材料的生物可兼容性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)指南 1.范圍 1.1本指南提供信息，以確定用于容納醫(yī)療器械的包裝材料的生物相容性的適當(dāng)測(cè)試。 1.2本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問題。 本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祽T例，并在使用前確定法規(guī)限制的適用性。
ISO 10993-4：2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇 ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 4: Selection of tests for interactions with blood &...
ISO 10993-6：2016醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation ISO 10993的本部分規(guī)定了用于植入打...
GB 19702-2005 體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測(cè)量參考測(cè)量程序的說(shuō)明（18頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了起草參考測(cè)量程序的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)各個(gè)學(xué)科分支中，需要進(jìn)行參考測(cè)量程序文件制作的所有個(gè)人、機(jī)構(gòu)或研究所。
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