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更新日期:2022-06-15

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)培訓(xùn)教材PPT（38頁(yè)）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)培訓(xùn)教材PPT（38頁(yè)）目錄 01.臨床試驗(yàn)的背景 02.臨床試驗(yàn)的流程、組織和角色 03.臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì) 04.臨床試驗(yàn)中文件和數(shù)據(jù)的產(chǎn)生 05.臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)的處理

更新日期:2023-02-13

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案范本.doc（6頁(yè)）

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案范本.doc（6頁(yè)）目錄一、申辦者信息二、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和主要研究者信息三、臨床試驗(yàn)的背景資料四、臨床試驗(yàn)?zāi)康? 五、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 六、統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮七、監(jiān)查計(jì)劃八、數(shù)據(jù)管理九、風(fēng)險(xiǎn)受益分析十、臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制十一、臨床試驗(yàn)的倫理問(wèn)題以及知情同意十二...

更新日期:2023-03-20

醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)方法選擇培訓(xùn)課件PPT（25頁(yè)）

醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)方法選擇培訓(xùn)課件PPT（25頁(yè)）主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)方案編制步驟 2、GB/T 16886.1-2022內(nèi)容結(jié)構(gòu) 3、醫(yī)療器械分類(lèi) 4、生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目選擇方法 5、生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目選擇案例

更新日期:2024-08-26

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案模板.doc（10頁(yè)）

規(guī)格為250 mg的USP磷酸氯喹片長(zhǎng)期、中期及加速穩(wěn)定性研究方案此穩(wěn)定性研究的目的是為了考察產(chǎn)品在環(huán)境因素的影響下(例如：溫度和濕度)其性質(zhì)、規(guī)格、降解產(chǎn)物和含量等隨時(shí)間而變化的規(guī)律，依據(jù)穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)確定該產(chǎn)品的儲(chǔ)藏條件和有效期。目錄 1.Purpose目的1 2.Scope范圍1 3.References參考資料1 ...

更新日期:2024-11-21

醫(yī)療包裝加速老化試驗(yàn)培訓(xùn)教材PPT（27頁(yè)）

醫(yī)療包裝加速老化試驗(yàn)培訓(xùn)教材PPT（27頁(yè)）主要內(nèi)容：參考標(biāo)準(zhǔn) 老化試驗(yàn)的意義與使用辦法加速老化理論 ANSI/AAMI/ISO11607的要求 Arrhenius反應(yīng)速率加速理論加速老化實(shí)驗(yàn)等效期列表加速老化理論注意事項(xiàng) 一些其它老化實(shí)驗(yàn)方法老化試驗(yàn)操作注意事項(xiàng) 加速老化實(shí)驗(yàn)后的性能實(shí)驗(yàn)要求加速老化實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)估 &n...

更新日期:2019-08-06

GB/T2423.37-2006 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)L：沙塵試驗(yàn)（43頁(yè)）

GB/T2423.37-2006 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)L：沙塵試驗(yàn)（43頁(yè)） 1，概述 2，規(guī)范性引用文件 3，術(shù)語(yǔ)和定義 4，實(shí)驗(yàn)La;非磨蝕性細(xì)塵

更新日期:2022-12-08

GB/T 4857.4-2008 包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第4部分：采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（8頁(yè)）

GB/T 4857.4-2008 包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第4部分：采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介采標(biāo)情況：IDT ISO 12048：1994 GB/T4857的本部分規(guī)定了對(duì)運(yùn)輸包裝件的耐壓試驗(yàn)以及使用相同試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行堆碼試驗(yàn)的試驗(yàn)原理、所用設(shè)備性能指標(biāo)、試驗(yàn)程序及試驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容。本部分適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件在受到壓力時(shí)的耐壓強(qiáng)度...

更新日期:2016-03-18

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