滅菌注射用水相容性試驗（4頁） [摘要] 目的：通過對不同膠塞、西林瓶包裝的滅菌注射用水注射劑進行相容性試驗，考察藥用內包裝材料與滅菌注射用水注射劑之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，以篩選出最優(yōu)內包裝材料。方法：分別選擇不同的內包裝材料膠塞、西林瓶，無菌分裝滅菌注射用水，檢測滅菌注射用水注射劑在有效期內的質量指標，對數(shù)據(jù)進行分析。結果：觀察不同的內包裝材料對滅菌注射用水注射劑的 影響...
醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理培訓PPT（44頁） 目錄 01 臨床試驗數(shù)據(jù)的類型 02 臨床數(shù)據(jù)管理計劃 03 數(shù)據(jù)的邏輯核查和質疑管理 04 方案偏離/違背的管理 05 數(shù)據(jù)庫鎖庫前的準備工作
無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗培訓PPT（16頁） 目錄 1、無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗標準起源 2、無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗術語和定義 3、無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗程序
壓力試驗及壓力容器熱處理培訓講義.ppt（45頁） 目錄 1、壓力試驗的必要性與目的 2、壓力試驗要求 3、熱處理的分類 4、焊接應力產(chǎn)生原因、處理方法等
通信設備的可靠性試驗方法研究與應用（2頁） 摘要：通信設備是固定、機動通信骨干和分支傳輸網(wǎng)絡的關鍵設備，在軍用和民用領域廣泛使用，其可靠性一直都是各相關領域人員研究的熱門課題，本文結合 GJB 367A-2001《軍用通信設備通用規(guī)范》和 GJB 899A-2009《可靠性鑒定和驗收試驗》對通信設備的可靠性試驗方法進行研究并舉例應用。
醫(yī)療器械壽命加速試驗報告模板.doc（8頁） 目錄 1.目的3 2.評價方式3 3.評價路徑3 4.影響因素分析3 5.評價方法概述3 5.1 常見的物理模型3 5.1.1 失效率模型3 5.1.2 應力與強度模型4 5.1.3 最弱鏈條模型4 5.1.4 反應速度模型4 5.2 加速因子的計算4...
醫(yī)療器械模擬運輸試驗驗證方案模板（10頁） 本方案按照ISTA 2A-2011質量不大于150磅（68kg）的包裝件，評估驗證運輸包裝和產(chǎn)品抵抗運輸危害的能力。 目錄 1. 目的. 3 2. 范圍.3 3. 職責.3 4. 偏差.3 5. 主要的驗證程序3 6. 引用標準4 7. 驗證產(chǎn)品信息4 8. 試驗過程4...
2022年版醫(yī)療器械臨床試驗方案、報告范本.doc 目錄 1.醫(yī)療器械臨床試驗方案范本 2.醫(yī)療器械臨床試驗報告范本 3.體外診斷試劑臨床試驗方案范本 4.體外診斷試劑臨床試驗報告范本 5.醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗嚴重不良事件報告表范本 6.醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗基本文件目錄
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