醫(yī)療器械臨床試驗方案設計要點解析培訓PPT（24頁） 目錄 1、臨床試驗與統(tǒng)計學 2、臨床試驗設計參考相關原則 3、臨床試驗設計考慮
ISO 179–1:2010塑料 擺錘式CHARPY沖擊特性的檢測標準 1范圍 1.1 ISO 179的本部分規(guī)定了一種在規(guī)定條件下確定塑料的夏比沖擊強度的方法。定義了許多不同類型的樣本和測試配置。根據(jù)材料的類型，試樣的類型和缺口的類型指定不同的測試參數(shù)。 1.2該方法可用于調(diào)查規(guī)定類型的試樣在規(guī)定的沖擊條件下的行為，并在試驗條件固有...
DIN 53363-2003塑料薄膜的檢驗 帶凹口的梯形試樣的撕裂試驗Determining the tear resistance of plastic film and sheeting by the trouser tear method 本標準規(guī)定了在規(guī)定條件下測定塑料薄膜抗撕裂性的方法，適用于由于其柔韌性而被夾持在拉伸試驗機的夾具之間而不會撕裂的產(chǎn)品，該方法使得 比較不同產(chǎn)...
GBT 14153-1993 硬質塑料落錘沖擊試驗方法 通則 標準簡介 本標準規(guī)定了硬質塑料落錘沖擊試驗方法。本標準適用于硬質塑料管材、管件、異型材、板材及硬質塑料零部件。 采標情況： ≈JIS K7211-84 ASTM 2444-80
GB/T 18244-2000建筑防水材料老化試驗方法 標準簡介 本標準規(guī)定了熱空氣老化、臭氧老化、人工氣候加速老化（氙弧燈、碳弧光燈、紫外熒光燈）的試驗方法。 本標準適用于建筑防水工程用的瀝青基卷材與涂料等耐老化性能對比。其他建筑防水材料也可參照使用。 采標情況：JIS K7212-1995 NEQ ISO 1431.1-1989 NEQ ISO...
GB/T 2421.1-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 概述和指南.pdf 標準簡介 本系列標準包括了環(huán)境試驗及其嚴酷程度的基礎信息，此外，本部分還包括了測量和試驗的大氣條件的相關信息。 本系列標準供制定某一類產(chǎn)品的（電氣、機電、電子設備和裝置，及其組件、分組件、元件，以下統(tǒng)稱樣品）相關規(guī)范時使用，以便使該產(chǎn)品的環(huán)境試驗達到統(tǒng)一而又具再現(xiàn)性。 采標...
醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)要求與核查要點.ppt(36頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械特點簡述 2、我國醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)要求 3、醫(yī)療器械臨床試驗核查要點
醫(yī)用電氣設備電磁兼容試驗和設計的 思考(8頁） 內(nèi)容提要：電磁兼容性是指電子、電氣設備共處一個環(huán)境中能互不干擾、兼容工作的能力，對于一個設備，要求它不產(chǎn)生過大的干擾使其他設備工作失常，也要求它具有一定的抗干擾能力，以保證在其他設備發(fā)出的干擾環(huán)境下能正常工作。國家對醫(yī)用電氣設備的電磁兼容問題高度重視，發(fā)布了新版YY0505-2012標準作為醫(yī)用電氣設備的基礎安全標準。一個醫(yī)用電氣設備的...
醫(yī)用透明質酸鈉修復貼的生物學試驗（2頁） 摘要目的觀察醫(yī)用透明質酸鈉修復貼對實驗動物的皮膚致敏反應、皮膚刺激反應和細胞毒性反應，為其作為醫(yī)療器械用途的生物安全性評價提供科學依據(jù)。方法根據(jù)該產(chǎn)品與人體接觸方式及接觸時間，按照醫(yī)療器械生物學評價標準選擇皮膚致敏試驗，皮膚刺激試驗，細胞毒性試驗進行生物安全性評價。結果未出現(xiàn)皮膚致敏反應及皮膚刺激反應，無細胞毒性。結論醫(yī)用透明質酸鈉修復貼臨床...
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法培訓教材.ppt(28頁） 主要內(nèi)容 •目的及適用范圍 •環(huán)境分組及環(huán)境試驗條件分組 •試驗順序及試驗程序 •試驗要求 •試驗條件、試驗方法及注意事項 •對電源的適應能力和特殊情況
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