GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（20頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的本部分適用于預(yù)期用于醫(yī)學(xué)診斷和影像的X射線管組件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1和并列標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.103中所指的ME設(shè)備，在本專用標(biāo)準(zhǔn)是指X射線管組件,如果某一章或條特定預(yù)期僅...
GB 9706.229-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（22頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-29:2008,MOD 本部分適用于放射治療模擬機的基本安全和基本性能。 若某一條款或子條款特有地旨在僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，則該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容將予以說明。若不是這種情況，則該條款或子條款適用于...
GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-37:2015 MOD 本標(biāo)準(zhǔn)適用于201.3.217所定義的超聲診斷設(shè)備(以下簡稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。 若章或條特定預(yù)期僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則在章或條的標(biāo)題或內(nèi)容中加以說明。若未加...
GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（22頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-39:2018，MOD 本部分適用于201.3.208中定義的腹膜透析ME設(shè)備的基本安全和基本性能（以下簡稱PD設(shè)備）。本部分適用于預(yù)期由醫(yī)護人員或者在醫(yī)療專家監(jiān)督下使用的PD設(shè)備，包括在醫(yī)院中使用或在家庭環(huán)境...
GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（41頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-43:2017，MOD 本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線設(shè)備，以后稱為介入X射線設(shè)備的基本安全和基本性能。本范圍不包括，特別是： --放射治療設(shè)備； --計算機體層攝影設(shè)備； -...
GB 9706.244-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-44:2016，MOD 本部分規(guī)定了X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能安全專用要求。 本部分適用于CT掃描裝置的基本安全和基本性能，下文中也稱為CT掃描裝置。
GB/T 16886.16-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學(xué)研究設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)（17頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 10993-16:2017，IDT 本部分規(guī)定了與醫(yī)療器械相關(guān)的設(shè)計和實施毒代動力學(xué)研究的原則。附錄A描述了醫(yī)療器械生物學(xué)評價中毒代動力學(xué)研究中考慮的問題。 此標(biāo)準(zhǔn)代替2013版，重點講述了講解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代...
GB 9706.265-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（32頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-65:2017，MOD 本部分適用于口內(nèi)成像牙科X射線機及其主要元件的基本安全和基本性能，以下簡稱ME設(shè)備。 本部分的范圍限于X射線管組件中含有高壓變壓組件的X射線機。
GB/T 4343.2-2020家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第2部分：抗擾度 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：CISPR 14-2:2015 本部分適用于家用和類似用途電器及類似器具、電玩具以及電動工具的電磁抗擾度。對接至相線和中線的單相器具，額定電壓不應(yīng)超過250 V，對其他器具，則不超過480 V。 器具里可裝有電動機、電熱元件或二者兼有，可包含電氣線...
GB 9706.202-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（69頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-2:2017，MOD 本文件適用于高頻手術(shù)設(shè)備和高頻附件的基本安全和基本性能。
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