GB 9706.203-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（13頁） 采標情況： IEC60601-2-3：2016 MOD 標準簡介 本部分規(guī)定了短波治療設(shè)備（以下稱為ME設(shè)備）的安全要求。 本部分的某些要求不適用于所定義的低功率設(shè)備。
GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基（18頁） 代替GB9706.6-2008 IEC60601-2-6：2016 MOD 標準簡介 本部分規(guī)定了醫(yī)療實踐中使用的微波治療設(shè)備的安全要求。
GB/T 2423.59-2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分：試驗方法 試驗Z/ABMFh：溫度（低溫、高溫）/低氣壓/振動（隨機）綜合標準（15頁） 標準簡介 GB/T 2423的本部分規(guī)定了溫度（低溫、高溫）／低氣壓／振動（隨機）綜合試驗的基本要求、嚴酷等級、試驗程序以及其他技術(shù)細則。 本部分適用于確定產(chǎn)品在溫度（低溫、高溫）、低氣壓和振動（隨機）綜合作用下的...
GB 9706.28-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分: 呼吸機安全專用要求 治療呼吸機（52頁） 標準簡介 本專用標準適用于治療呼吸機的安全。 采標情況：IEC 60601-2-12:2001
GB 9706.212-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 標準簡介 采標情況：ISO 80601-2-12:2011 MOD GB 9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)）。 如果一章或一條明確指出僅適...
GB/T 29791.1-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息 標示 第1部分：術(shù)語定義和通用要求（41頁） 標準簡介 GB/T29791的本部分對體外診斷醫(yī)療器械制造商所提供的信息定義概念、建立一般原則并規(guī)定基本要求。 語言屬于國家法律和法規(guī)范疇,本部分不予討論。 本部分不適用于: a) 性能評價用體外診斷醫(yī)療器械(如僅供研究用); ...
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-54:2018 實施日期：2023-05-01 本部分適用于預(yù)期用于投影方式的攝影和間接透視的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能。GB 9706.23適用于用于介入操作的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)，并且引用本專用標...
GB 9706.245-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求標準（40頁） 標準簡介 本部分適用于乳腺X射線攝影設(shè)備包括乳腺斷層合成成像設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能，以下也稱為ME設(shè)備。 發(fā)布日期：2020-12-24 實施日期：2023-05-01
GB 31604.12-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 1,3-丁二烯的測定和遷移量的測定 標準簡介 本標準規(guī)定了食品接觸材料及制品中1，3-丁二烯的測定方法和遷移量的測定方法。 本標準適用于食品接觸材料及制品中1，3-丁二烯的測定和遷移量的測定。
GB/T 19973.1-2019/ISO 11737-1:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定（50頁） GB/T 19973 的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械，部件、原材料、包裝上（或其中）的活微生物計數(shù)和微生物鑒定要求，并提供指南。 本文件所規(guī)定的要求不適用于病毒、朊病毒或原生動物污染物的計數(shù)或鑒定，包括海綿狀腦病的病原體，例如瘙癢病，牛海綿狀...
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