GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001潔凈室及相關受控環(huán)境 第4部分：設計、建造、啟動 標準簡介 GB/T25915的本部分規(guī)定了潔凈室設施的設計和建造要求,但并未規(guī)定滿足那些要求所需的具體技術或契約手段。本部分還給出一份重要性能參數(shù)的目錄,一并供潔凈室設施的需方、供方和設計方使用。本部分給出包括啟動和確認要求的建造指南。在考慮運行和維護的相關事...
GB/T 25000.1-2021 系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求與評價(SQuaRE) 第1部分：SQuaRE指南 標準介紹 GB/T25000的本部分為GB/T25000整體標準提供使用指南。本部分旨在為GB/T25000標準的內(nèi)容、公共參考模型和定義以及各部分間的關系提供個全面說明，允許用戶根據(jù)其使用目的應用本部分。 GB/T25000標準適用但不限于系統(tǒng)和...
GB/T 40006.9-2021 塑料 再生塑料 第9部分：聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料標準（20頁） 本文件規(guī)定了聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）再生塑料的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存等。 本文件適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）塑料包裝瓶為原料，經(jīng)粉碎、篩選、分類、清洗獲得的片狀再生PET 塑料材料（簡稱瓶片），或以PET塑料包裝...
GB/T 3682.1-2018塑料 熱塑性塑料熔體質(zhì)量流動速率(MFR)和熔體體積流動速率(MVR)的測定 第1部分：標準方法 標準簡介 本部分規(guī)定了在規(guī)定的溫度和負荷條件下測定熱塑性塑料熔體質(zhì)量流動速率（MFR）和熔體體積流動速率（MVR）的方法。方法A是質(zhì)量測量方法，方法B是位移測量方法。通常，熱塑性塑料材料標準參考本部分規(guī)定測定熔體流動速率的試驗條件。附錄A中列出了熱...
GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求標準（） 標準簡介 采標情況：IEC60601-2-8:2015,MOD 本部分適用于交流電源供電，標稱X射線管電壓為10kV~1MV的治療X射線設備的基本安全和基本性能。以下稱為ME設備。
GB 9706.216-2021醫(yī)用電氣設備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求標準（56頁） 采標情況：IEC 60601-2-16.2015，MOD 本部分中規(guī)定的最低安全要求被認為在血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的操作中提供了安全可行性。
GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求標準（33頁） 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-17:2013 本部分適用于自動控制式近距離放射治療后裝醫(yī)用電氣設備的基本安全和基本性能以下簡稱ME設備。 如果章或條明確指出僅適用于ME設備或僅適用于ME系統(tǒng)則標題和其內(nèi)容也適用。否則該章或條...
GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標準（31頁） 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-19:2016，MOD 本標準規(guī)定了嬰兒培養(yǎng)箱的安全要求，但如果制造商在其風險管理文檔中說明危險所帶來的風險與設備的治療收益相比，是處于一個可接受的水平，那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法被視為符合...
GB 9706.226-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求標準（27頁） 標準簡介： 采標情況：IEC 60601-2-26:2012，MOD 本文件規(guī)定了在201.3.63中定義的腦電圖機(以下簡稱ME設備的基本安全和基本性能。本文件適用于在臨床環(huán)境(例如，醫(yī)院，醫(yī)生辦公室等)中使用的ME設備。
GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-27部分：心電監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求標準（60頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了心電（ECG）監(jiān)護設備的基本安全和基本性能。 本標準適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用、也適用于醫(yī)院環(huán)境外使用的ME設備。本標準也適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用的心電遙測系統(tǒng)。
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