GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測技術(shù)分析與應(yīng)用
已知可瀝濾物測定方法驗證及確認技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則適用于醫(yī)療器械注冊申報時對已知可瀝濾物釋放量的研究和產(chǎn)品技術(shù)審評的參考。 本指導(dǎo)原則僅適用于已知可瀝濾物研究，已知可瀝濾物的信息可以通過以下途徑獲得： 1）從原料供應(yīng)商處獲得材料的組成信息并預(yù)測潛在的可瀝濾物； 2）通過生產(chǎn)工藝文件獲得額外的加工助劑信息，例如脫模劑、粘合劑； 3）通過已有醫(yī)療器械用材料的標...
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測技術(shù)分析與應(yīng)用 2018年7月1日實施
物理實驗中的測量不確定度及數(shù)據(jù)處理.ppt（37頁） 內(nèi)容 1.與測量和誤差相關(guān)的基礎(chǔ)知識 2.測量結(jié)果的不確定度與評定 3.有效數(shù)字的概念及運算法則 4.常用的數(shù)據(jù)處理方法
GB 18258-2018汽油車污染物排放限值及測量方法（126頁） 本標準規(guī)定了汽油車雙怠速法、穩(wěn)態(tài)工況法、瞬態(tài)工況法和簡易瞬態(tài)工況法排氣污染 物排放限值及測量方法。本標準同時規(guī)定了汽油車外觀檢驗、OBD 檢查、燃油蒸發(fā)排放控 制系統(tǒng)檢測的方法和判定依據(jù)。 本標準適用于新生產(chǎn)汽車下線檢驗、注冊登記檢驗和在用汽車檢驗。本標準也適用于 其他裝用點燃式發(fā)動...
二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能比較.pdf（4頁） 朱力陽，馬建，涂禾，向猛，王銳 四川省骨科醫(yī)院制劑室（成都 610041） 【摘要】 目的 比較二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能。方法 采用Strat-M 膜及改進的Franz 擴散池進行體外釋放及透皮試驗，用高效液相色譜法定量分析制劑中君藥獨活的有效成分蛇床子素含量，測定兩種劑型的體外釋放度、透皮量...
醫(yī)療器械飛行檢查常見問題分析及解決辦法PPT（34頁） 主要內(nèi)容： 1、飛行檢查相關(guān)法規(guī)概述 2、近年飛檢情況統(tǒng)計分析 3、飛檢常見問題分析及解疑 4、如何規(guī)避飛檢風(fēng)險
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