超聲波清洗機設備安裝、運行及性能驗證報告模板（8頁） 目的在于證明超聲波清洗機的資料齊全、完整有效，設備安裝良好無誤、運行穩(wěn)定，確認符合相關生產(chǎn)工藝的要求。 目錄 一、驗證目的1 二、驗證范圍1 三、驗證小組人員組成1 四、安裝確認1 五、運行確認3 六、運行偏差6 ...
醫(yī)療器械電磁兼容新舊標準差異及EMC檢測要求培訓PPT（44頁） 2021年7月 目錄 1、電磁干擾危害 2、醫(yī)療器械EMC標準 3、EMC檢測項目及其要求 4、EMC設計整改及案例分析 5、EMC其他要求
潔凈車間建設、驗收及日常監(jiān)測注意事項 1.1潔凈室（區(qū)）設計、施工考慮 1.廠房選址 2.材料 3.密閉性 4.安全門 5.防異物設施 6.人流、物流設置 7.潔具間、洗衣間、工作器具間及中間庫等輔助功能間 8.倉庫要求 9.檢驗室和留樣區(qū) 10.空氣凈化系統(tǒng) 11.空氣消毒裝置 12.工...
醫(yī)療器械質量體系文件總體設計及任務分配表 羅列了標準條款、標準要素、“規(guī)范”相關條款、程序文件名稱、文件/圖表/要求、質量記錄、編制人等信息。
GB/T 2965-2007 鈦及鈦合金棒材（10頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了鈦及鈦合金棒材的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存及訂貨單內容。 本標準適用于鍛造、擠壓、軋制和拉拔的鈦及鈦合金圓形和矩形棒材。
消毒劑消毒效果及有效期驗證方案.doc（17頁） 目錄 1.消毒劑消毒效果及有效期驗證概述3 2.消毒劑消毒效果及有效期驗證目的3 3.消毒劑消毒效果及有效期驗證范圍3 4.消毒劑消毒效果及有效期驗證時間3 5.消毒劑消毒效果及有效期驗證小組及職責4 6.消毒劑消毒效果及有效期驗證內容4 7.消毒劑消毒效果及有效期驗證結論11 ...
GB∕T 13810-2017 外科植入物用鈦及鈦合金加工材 標準簡介 本標準規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存、質量證明書和合同（或訂貨單）內容。 本標準適用于外科植入物用鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。
CMDE結核類產(chǎn)品臨床試驗要求及常見問題分析培訓PPT（43頁） 目錄 1、結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑臨床試驗相關要求 2、結核分枝桿菌復合群耐藥基因突變檢測試劑臨床試驗相關要求 3、結核類試劑臨床試驗常見問題分析
CMDE醫(yī)療器械臨床試驗設計思路及案例分析培訓PPT（36頁） 主要內容： 哪些產(chǎn)品需要臨床試驗 臨床試驗怎么做 臨床試驗方案 臨床試驗設計思路 案例分析
一種智能電能表通信可靠性測試方法及系統(tǒng)（4頁） 摘要：為了解決智能電能表在實驗室檢測合格 ，卻在現(xiàn)場運行出現(xiàn)通信故障的問題，本文提出一種測試方法，通過模擬實際運行過程中智能電能表與采集終端可能出現(xiàn)的不正常的通信狀況，來檢測電能表對通信協(xié)議解析的正確性 、對錯誤通信幀的屏蔽處理能力 、多負載情況下通信效率 、通信收發(fā)時序以及電能表通信的抗干擾能力 ，綜合判定電能表在通信方面的可靠性。通...
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