醫(yī)療器械制造過程控制及工藝驗(yàn)證培訓(xùn)講義合集(22個(gè)文件) 目錄 1.醫(yī)療器械制造過程控制及工藝驗(yàn)證培訓(xùn)PPT 2.生產(chǎn)計(jì)劃 3.原物料管理 4.設(shè)備管理 5.質(zhì)量控制 6.環(huán)境控制 7.注射器工藝文件 8.驗(yàn)證文件寫作方法- 9.(隔離)制造環(huán)境凈化工藝 10.廠房驗(yàn)證報(bào)告范本 11.凈化廠房驗(yàn)證...
抗菌高分子材料研究進(jìn)展及應(yīng)對(duì)策略培訓(xùn)講義.ppt(25頁) 目錄 01前言 02陽離子抗菌高分子材料 03共軛高分子抗菌材料 04抗菌多肽材料 05總結(jié)
GB 34914-2021 凈水機(jī)水效限定值及水效等級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了凈水機(jī)的水效限定值及等級(jí)、技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。 本文件適用于以市政自來水或其他集中式供水為原水,以反滲透膜或納濾膜作為主要凈化元件,供家庭或類似場(chǎng)所使用的小型凈水機(jī)。 本文件不適用于長度或?qū)挾然蚋叨?ge;2000 mm、重量≥100 kg,且凈水流量≥3 L/min的大...
醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范及飛檢案例培訓(xùn)PPT(72頁) 目錄 1、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范概述 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范章節(jié)概況 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范飛檢案例
高效液相色譜基本原理及常見問題解決方案培訓(xùn)PPT(57頁) 南京中醫(yī)藥大學(xué) 主要內(nèi)容 1、HPLC 系統(tǒng)的組成 2、HPLC 檢測(cè)器 3、色譜峰是如何產(chǎn)生的,色譜峰定性和定量 4、色譜分離模式 5、極性大小范圍 6、色譜法 7、C18 鍵合硅膠非極性的反相色譜 8、色譜的模式 9、日常維護(hù)和常見色譜故障 ...
可視化電磁可靠性測(cè)量方法研究及應(yīng)用培訓(xùn)PPT(62頁) 目錄 1、電磁可靠性設(shè)計(jì)新挑戰(zhàn) 2、可視化電磁可靠性測(cè)量方法研究 3、工程實(shí)踐中的應(yīng)用 4、案例分析 5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化及檢測(cè)體系的思考
《凈水機(jī)水效限定值及水效等級(jí)》國家標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材PPT(33頁) 目錄 1.背景及意義 2.行業(yè)情況 3.標(biāo)準(zhǔn)修訂情況 4.標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容 5.標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)用
GB 38452-2019 手部防護(hù) 電離輻射及放射性污染物防護(hù)手套標(biāo)準(zhǔn)(18頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電離輻射及放射性污染物防護(hù)手套的要求、測(cè)試方法、標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品信息。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于保護(hù)穿戴者的手部免遭作業(yè)區(qū)域電離輻射及放射性污染物危害的手套、可安裝在永久性密封箱室的手套,以及手套與永久性密封箱室之間的中間袖筒。不適用于醫(yī)用輻射防護(hù)手套。
CMDE無源非植入醫(yī)療器械申報(bào)資料常見問題匯總及解答.ppt(144頁) 主要內(nèi)容: 產(chǎn)品屬性確定 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)組成及預(yù)期用途 產(chǎn)品綜述 產(chǎn)品的研究資料 產(chǎn)品的技術(shù)要求 產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià) 產(chǎn)品的說明書和標(biāo)簽
塑料內(nèi)應(yīng)力形成的原理、消除方案及檢測(cè)方法 塑料內(nèi)應(yīng)力產(chǎn)生的機(jī)理、塑料內(nèi)應(yīng)力產(chǎn)生的起因、影響塑料內(nèi)應(yīng)力產(chǎn)生的因素、塑料內(nèi)應(yīng)力降低與疏散的把持、塑料應(yīng)力的檢測(cè)方法、塑料制品應(yīng)力的去除處理。