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本文介紹新能源汽車(chē)懸架螺栓動(dòng)態(tài)檢測(cè)斷裂,分析其斷裂原因并提出改進(jìn)建議。
2026/01/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文解析實(shí)驗(yàn)室三類(lèi)用工合同效力,指明核心人員合同選擇及評(píng)審應(yīng)對(duì)要點(diǎn)。
2026/01/15 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹EMA 與 FDA 聯(lián)合發(fā)布藥物研發(fā) AI 良好實(shí)踐原則,包含10 項(xiàng)通用要求。
2026/01/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟IVD自測(cè)大蛋糕,想要吃上不容易(附CE通關(guān)攻略)
2026/01/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片,在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中沒(méi)有明確,基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化,企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行,妥否,請(qǐng)給予指導(dǎo),謝謝?
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醫(yī)療器械附件發(fā)生變化,需要走注冊(cè)變更嗎?
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本文從iBCIs系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)角度探討了制約該技術(shù)規(guī)?;l(fā)展的關(guān)鍵挑戰(zhàn),并深入討論了最新的臨床應(yīng)用進(jìn)展。
2026/01/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究為醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展同品種臨床評(píng)價(jià)提供了科學(xué)的判定方法與實(shí)踐指導(dǎo)。
2026/01/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文概述IEC 60335-2-24:2025新版內(nèi)容
2026/01/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于MAH 委托生產(chǎn)監(jiān)管視角,探討了QbD 理念下技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施路徑,并對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地變更備案的監(jiān)管和技術(shù)要求進(jìn)行了總結(jié)。
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