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4月8日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布 T/CNPPA 3033-2026《待滅菌橡膠密封件專用技術(shù)要求》，均自發(fā)布之日起施行！

2026/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

4月8日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布T/CNPPA 3013-2026《藥用橡膠密封件生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》，自發(fā)布之日起施行

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金屬接骨螺釘作為骨科內(nèi)固定系統(tǒng)的核心組件，通過螺紋與骨質(zhì)的緊密咬合實現(xiàn)骨折固定功能，既可與接骨板協(xié)同使用，也可獨立發(fā)揮作用

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4月8日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了 T/CNPPA 3034-2026《藥品包裝運輸性能測試指南》，該指南給出了藥品包裝實驗室模擬運輸性能測試的一般程序及試驗方法，指南對藥品運輸過程中可能出現(xiàn)的危險源，包括：搬運-人工、運載堆碼、堆碼振動、運載振動、無約束振動、鐵路制動、低氣壓、集中沖擊等，給出了針對這些危險源的試驗方法和參考標準。

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本文匯總有源醫(yī)療器械安規(guī)與EMC高頻問題。

2026/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將詳細討論在使用C8/C18柱時為何要避免高水相流動相，以及在高比例水性流動相下保留極性分析物的色譜柱選擇。

2026/04/08 更新 分類：實驗管理 分享

本文對比國內(nèi)外針布鋼夾雜物特征，優(yōu)化 LF-VD 冶煉工藝，實現(xiàn)低熔點易變形夾雜物控制，提升拉拔性能。

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2026年3月206款進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

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本文明確藥品研發(fā)各階段數(shù)據(jù)完整性要求，強調(diào)早期即需受控管理，并結(jié)合 FDA 缺陷案例說明合規(guī)重要性。

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工信部印發(fā)實驗室管理辦法，明確認定、運行及監(jiān)管細則，五月施行

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