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本文介紹新能源汽車懸架螺栓動態(tài)檢測斷裂，分析其斷裂原因并提出改進建議。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析實驗室三類用工合同效力，指明核心人員合同選擇及評審應(yīng)對要點。

2026/01/15 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹EMA 與 FDA 聯(lián)合發(fā)布藥物研發(fā) AI 良好實踐原則，包含10 項通用要求。

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟IVD自測大蛋糕,想要吃上不容易(附CE通關(guān)攻略)

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片，在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中沒有明確，基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化，企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行，妥否，請給予指導(dǎo)，謝謝？

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械附件發(fā)生變化，需要走注冊變更嗎？

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本文從iBCIs系統(tǒng)實現(xiàn)角度探討了制約該技術(shù)規(guī)?；l(fā)展的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，并深入討論了最新的臨床應(yīng)用進展。

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本研究為醫(yī)療器械企業(yè)開展同品種臨床評價提供了科學(xué)的判定方法與實踐指導(dǎo)。

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本文概述IEC 60335-2-24:2025新版內(nèi)容

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于MAH 委托生產(chǎn)監(jiān)管視角，探討了QbD 理念下技術(shù)轉(zhuǎn)移的實施路徑，并對生產(chǎn)場地變更備案的監(jiān)管和技術(shù)要求進行了總結(jié)。

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