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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司研發(fā)的“酸酐乳鐵蛋白洗液”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“溫針灸灸療裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用骨科取樣器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州玖為醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“持續(xù)正壓通氣用面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

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海南藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題（新增24條匯總）

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本文梳理氣相色譜 15 類異常峰形成因，涵蓋設(shè)備、操作及樣品等多方面影響因素。

2026/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙塑包裝完整性，指出問題并提出改進(jìn)建議以保障無菌安全。

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信息化技術(shù)管理措施的落實(shí)，可以有效優(yōu)化制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)行為、強(qiáng)化質(zhì)量控制，是現(xiàn)代制藥企業(yè)科學(xué)落實(shí)藥品質(zhì)量管理的最佳途徑。

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本文制備磷酸鐵鋰三電極軟包電池，研究不同石墨負(fù)極及階梯充電對析鋰風(fēng)險的影響，驗(yàn)證三電極方法的應(yīng)用價值。

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本文詳解歐盟 MDR 框架下 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫注冊流程，含賬戶創(chuàng)建、信息填報、材料上傳及審核全步驟。

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