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本文介紹一次性使用麻醉用針的構成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元劃分原則及常見檢測項目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年版《中國藥典》新增洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，明確其試驗菌株、操作流程及結果判斷標準。

2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文研究 2507 雙相不銹鋼不同固溶及時效熱處理工藝，分析其對材料組織、力學性能及耐蝕性能的影響。

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本文對比 ASTM E8/E8M-25 與 GB/T 228.1—2021 金屬拉伸性能參數(shù)，明確術語、符號差異及合規(guī)表述要點。

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本文綜述金屬表面缺陷檢測的 AOI 技術（成像、算法），剖析傳統(tǒng)局限與研究現(xiàn)狀及趨勢。

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本期總結生物學評價標準及共性問題，為械企提供產(chǎn)品研制階段指導。

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注冊方案&注冊報告丨牙種植體

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有源醫(yī)療器械注冊臨床評價：從目錄適配判定到同品種等同性論證全流程

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系統(tǒng)研究環(huán)境濕度對極片電子電阻的影響機理與規(guī)律，不僅是一項重要的基礎科學課題，更是產(chǎn)業(yè)界實現(xiàn)高標準、精細化質量控制的迫切工程需求。

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25版藥典實施后除菌過濾驗證的合規(guī)調整建議

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