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本文綜合評述了鋰離子電池常見的失效形式及其對應的失效機理，包括結構損傷、電解質降解以及熱失控等方面。并對未來優(yōu)化鋰離子電池性能進行展望，旨在推動儲能鋰電池失效分析技術的進一步發(fā)展。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可吸收性外科縫線穩(wěn)定性研究中能否選擇一個規(guī)格涵蓋所有申報產(chǎn)品？
2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當校準品量值水平較低時，產(chǎn)品技術要求中校準品均一性有何要求？
2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者采用內標法定量，建立基于固相萃取-超高效液相色譜-三重四極桿質譜(LC-MS/MS)法同時測定地下水中26種PFASs的檢測方法。
2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文立足于《中國藥典》2025 年版的實施背景，系統(tǒng)梳理中藥飲片質量標準重構的理念轉向與技術路徑，深入探討全過程質量控制體系的優(yōu)化方向，重點分析數(shù)智技術如何賦能中藥飲片標準升級與產(chǎn)業(yè)躍遷，旨在為《中國藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質量發(fā)展提供理論支撐與實踐參考。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了籃法、槳法、往復筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術的特點及其研究動態(tài)，探討提高溶出度評價方法體內預測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學有效的技術支撐。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
連續(xù)生產(chǎn)模式下醫(yī)療器械生產(chǎn)的風險控制之道。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
樣本量制定是一個始于風險管理、基于統(tǒng)計學的系統(tǒng)工程，需結合產(chǎn)品風險等級、數(shù)據(jù)類型（計數(shù)型或計量型）、置信度（Confidence level, C）和可靠度（Reliability, R）來綜合決定，以確保驗證結果能充分證明產(chǎn)品的安全性和有效性。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
前置注冊檢驗報告應如何提交？
2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了邁騰醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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