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文章介紹高性能銅合金在連接器的應(yīng)用，從六類要求解析其性能、材料、工藝及選型要點(diǎn)

2026/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GCr15 高碳鉻軸承鋼成分、熱處理及應(yīng)用，性能優(yōu)異且應(yīng)用廣泛

2026/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為更準(zhǔn)確反映儀器的實(shí)際應(yīng)用性能，筆者結(jié)合儀器核心組件、工作原理，并參考JJG 700—2016中適用于該場景的基礎(chǔ)參數(shù)要求，探究了該儀器專用校準(zhǔn)方法。

2026/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在為直服顆粒這一創(chuàng)新劑型的規(guī)范化研發(fā)與科學(xué)審評提供參考，強(qiáng)調(diào)其藥學(xué)評價(jià)是一項(xiàng)以臨床需求為導(dǎo)向的系統(tǒng)工程，需綜合運(yùn)用多種技術(shù)并建立全面、針對性的質(zhì)量控制策略。

2026/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)的藥品包材GMP附錄已于2026年1月1日生效，除此之外，國外有哪些與包材生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)與指南呢？

2026/04/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一文讀懂 ISO 18969：醫(yī)療器械臨床評價(jià)的“隱形標(biāo)尺”

2026/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滴眼劑標(biāo)簽、說明書修訂問題

2026/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊檢機(jī)構(gòu)分包業(yè)務(wù)問題

2026/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司預(yù)進(jìn)行胃腸管的注冊，按分類目錄屬于14-05-02 ，胃腸管應(yīng)當(dāng)遵循《經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則（2022年第41號）》還是《胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》？還是兩者都遵循呢？

2026/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司生產(chǎn)印跡法體外診斷試劑產(chǎn)品，屬二類；工藝包括關(guān)鍵組分膜條及其他組分的配置灌裝生產(chǎn)，是否允許將組分的生產(chǎn)外協(xié)加工至另外一家企業(yè)？ 我們會參照醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的要求 對外協(xié)加工過程實(shí)施管理。

2026/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享