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剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市武進達康醫(yī)療器械廠研發(fā)的“口腔X射線攝影固定支架”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護附件,是否可以和放射診斷設(shè)備一起申報?
2025/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群,針對該特定人群應(yīng)提交哪些研究資料?
2025/08/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了新鴻電子有限公司研發(fā)的“數(shù)字化牙科X射線機”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《射線束掃描測量設(shè)備注冊審查指導原則》
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了千山醫(yī)療科技(泰州)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護劑”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了品源醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析鈦合金管路數(shù)字射線檢測工藝參數(shù)對成像的影響,確定最優(yōu)檢測條件,驗證該技術(shù)可精準檢出小徑管焊縫缺陷,滿足標準要求。
2025/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州毫格??萍加邢挢熑喂狙邪l(fā)的“醫(yī)用診斷X射線管組件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享