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本文主要介紹了水中溶解氧測定的方法概述及水中溶解氧測定的重要影響因素探討。

2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從實驗的多個方面對卡爾費休水分測定方法進(jìn)行了總結(jié)和概括。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物結(jié)晶中的粒度測定及開發(fā)策略。

2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》水分測定最容易忽略的細(xì)節(jié)。

2025/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于伴隨診斷試劑的高風(fēng)險特性及其重要的臨床價值，各國監(jiān)管部門均積極制定相關(guān)政策助推伴隨診斷試劑行業(yè)的健康發(fā)展。隨著相關(guān)監(jiān)管政策的不斷完善，伴隨診斷試劑在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代將發(fā)揮更大的作用。

2018/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

化學(xué)試劑純度及用途： 純度高質(zhì)含量低，適用于研究和配制標(biāo)準(zhǔn)液； 純度較高，雜質(zhì)含量較低，適用于定性和定量分析 重量略低于二級試劑，用途近似二級試劑 化學(xué)試劑按純度由低到

2018/06/08 更新 分類：實驗管理 分享

對于自測(Self-test)體外診斷試劑而言,標(biāo)簽和說明書對于試劑的正確使用起到了很重要的作用，公告機(jī)構(gòu)在審核的時候也會重點去看標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容。今天我就和大家聊聊這個問題。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：體外診斷試劑增加適用機(jī)型的變更注冊中，如在新增機(jī)型上試劑或樣本的加樣量發(fā)生變化，是否需要提交臨床評價資料？

2023/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時，《第一類體外診斷試劑備案信息表》中產(chǎn)品有效期應(yīng)如何描寫？

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版征求意見稿）》。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享