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本文介紹了與醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求相關的法規(guī)
2022/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及對應自查表?。
2023/04/21 更新 分類：生產品管 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》。
2025/01/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，全文如下。
2025/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，全文如下。
2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，山東藥監(jiān)局關發(fā)布《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施行動方案》，全文如下。
2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》實施方案的通知
2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為貫徹落實《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱規(guī)范），確保2016年1月1日起，所有第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求
2015/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文重點講述驗證工作在醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范中的應用，為指導和規(guī)范醫(yī)療器械生產企業(yè)順利開展驗證工作和上市監(jiān)管提供參考依據。
2018/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗檢查工作，統(tǒng)一檢查范圍和判定標準，提高醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查質量，國家藥監(jiān)局組織修訂《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》。
2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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