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近日，江蘇藥監(jiān)發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局最新發(fā)布北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）

2023/01/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/03/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》。

2025/01/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）。

2025/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用氣系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）。

2025/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年4月18日，ICH發(fā)布了《Q1：原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)》第二階段指南文件，正式向公眾征求意見(jiàn)。

2025/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文參考GMP、WHO數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南、FDA數(shù)據(jù)完整性行為要素等文獻(xiàn)，為大家總結(jié)了紙質(zhì)記錄和電子記錄相關(guān)的管理要求，匯總了相關(guān)問(wèn)答。

2021/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查行為，根據(jù)食品安全法等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定, 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》。

2015/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享