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近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》。

2024/02/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織編寫(xiě)了《石油石化檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可技術(shù)指南》。目前已完成文件征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)于網(wǎng)上公示征求意見(jiàn)。

2018/05/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2020年9月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心再放大招，官網(wǎng)發(fā)布《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指南》征求意見(jiàn)稿，征求意見(jiàn)截止時(shí)間2020年10月9日。一石激起千層浪，此變更技術(shù)指南對(duì)生物制品行業(yè)具有深遠(yuǎn)的意義。此次的《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指南》征求意見(jiàn)稿的發(fā)布，突破性地提出了臨床試驗(yàn)期間變更的實(shí)際申報(bào)要求，彌補(bǔ)了生物制

2020/09/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有關(guān)規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司組織起草了《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》﹙征求意見(jiàn)稿﹚和《化妝品抽樣文書(shū)》

2015/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章通過(guò)對(duì)首次注冊(cè)用報(bào)告電子化改革的研究，分析報(bào)告電子化推送存在的問(wèn)題，改善報(bào)告電子化推送模式。

2023/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。

2018/07/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

分別闡述了滅活病毒性疫苗、多糖蛋白結(jié)合疫苗、基因工程疫苗規(guī)?；a(chǎn)工藝和技術(shù)的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

2023/07/26 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文為大家列出了“北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征集意見(jiàn)的公告”的內(nèi)容。

2021/12/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

視點(diǎn) 您知道新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南修訂對(duì)企業(yè)的影響嗎？ 2015年6月25日，環(huán)保部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心（SCC）發(fā)布了《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南（征求意見(jiàn)稿）》，公開(kāi)征集

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

比較了2023年03月的正式版和2021年11月的征求意見(jiàn)稿，差異還是比較大的，現(xiàn)針對(duì)指南的重點(diǎn)內(nèi)容和本次修訂的主要事項(xiàng)進(jìn)行學(xué)習(xí)。

2023/06/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享