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邁創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)“一次性使用膽道導(dǎo)絲”做了哪些實驗

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊分類、檢測項目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。

2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械分類的依據(jù)，及一次性使用氧氣濕化瓶的分類相關(guān)信息。

2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腦電電極產(chǎn)品利用放置于人體皮膚表面的電極，采集并獲取人體體表的生理信號，適用于配合生理信號監(jiān)測、處理、顯示設(shè)備。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無菌陰道擴張器。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享