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12月1日，樂普醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的一次性使用壓力微導管已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州創(chuàng)捷微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動痔瘡套扎器系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用?？芍貜褪褂萌忉?、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院心臟大血管外科馬量主任團隊，成功使用國內(nèi)首創(chuàng)的微創(chuàng)心肌切除系統(tǒng)為一名肥厚型梗阻性心肌病患者實施經(jīng)心尖心臟不停跳室間隔心肌切除術.

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了一份左心耳閉合系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評報告，從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實驗？

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何將導引鞘上引入血管閉合功能，將手術費用降低，是一個發(fā)展方向。Morris Innovative將這個設想轉化為產(chǎn)品----FISH，F(xiàn)ISH一種帶有血管閉合功能的導引鞘。

2021/11/14 更新 分類：熱點事件 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州領微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性等離子消融電極刀頭”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江西中贛醫(yī)療器械有限公司對一次性使用口罩主動召回

2019/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用結扎夾為什么需要做動物實驗？

2020/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用無菌導尿管產(chǎn)品注冊單元如何劃分？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享