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【問】單抗下游一次性使用技術(shù)的應(yīng)用及其對應(yīng)關(guān)注點基本有哪些？

2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用無菌尿道擴張器研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用鼻鏡研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京藥監(jiān)答疑無源醫(yī)療器械審評核查常見問題。

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Briteseed開發(fā)出一種能夠自動判斷血管尺寸的技術(shù)---SafeSnips。SafeSnips能夠和現(xiàn)有血管閉合技術(shù)相融合，形成具有判斷血管尺寸的吻合器、電刀、大血管閉合器等等。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設(shè)計制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發(fā)實驗要求進行了詳述。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡稱沖洗器），分類編碼為14-07-01，管理類別為II類。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享