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剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用腦電電極產(chǎn)品利用放置于人體皮膚表面的電極,采集并獲取人體體表的生理信號,適用于配合生理信號監(jiān)測、處理、顯示設備。
2022/12/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:一次性使用手術(shù)衣注冊檢驗應如何選擇典型性型號?
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無菌陰道擴張器。
2023/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。
2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/11/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從監(jiān)管角度對一次性使用側(cè)孔鈍針的風險管理控制進行分析總結(jié)。
2023/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導原則(2024年修訂)》
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則(2024年修訂)》。
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享