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今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用引流管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

2020/11/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。

2020/11/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械分類(lèi)的依據(jù)，及一次性使用氧氣濕化瓶的分類(lèi)相關(guān)信息。

2021/08/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給出了一次性使用麻醉咽喉鏡技術(shù)要求的模板。

2021/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了一次性使用醫(yī)用喉罩的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文講述了一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/10/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo)，生產(chǎn)環(huán)境采樣與測(cè)試方法及產(chǎn)品的微生物檢測(cè)方法。

2021/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌尿液引流袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享