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一次性使用無菌尿道擴(kuò)張器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用鼻鏡研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設(shè)計(jì)制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行了詳述。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡稱沖洗器），分類編碼為14-07-01，管理類別為II類。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】老師您好，我公司產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械與內(nèi)窺鏡配合使用，有2個問題想請教老師。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Pristine Surgical宣布FDA批準(zhǔn)旗下產(chǎn)品Summit上市，Summit是一種首創(chuàng)的4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡，旨在提高關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的效率、一致性和安全性。

2023/01/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場消融（PFA）通用的消融導(dǎo)管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計(jì)EPF Catheter導(dǎo)管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復(fù)且高效，從而實(shí)現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享