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佳量醫(yī)療研發(fā)“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件、立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件” 做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州佳量醫(yī)療科技有限公司的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件”3個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行血液體外循環(huán)，與人工心肺機(jī)配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腹膜透析導(dǎo)管用于對腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路，屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品企業(yè)使用的一次性手套要求

2017/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）主要用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈。閉合夾應(yīng)用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)及一些優(yōu)勢

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中對外購組件制定性能指標(biāo)的規(guī)定也已明確，企業(yè)需綜合考慮二次滅菌、材料相容性、質(zhì)量追溯等多重影響因素，以建立全面的質(zhì)量控制體系。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)的包皮切割吻合器，為一次性使用。重復(fù)使用的包皮切割吻合器可酌情參考本文。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享