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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。輸尿管導(dǎo)引鞘通常由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成，也可包含導(dǎo)絲。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用雙極手術(shù)電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用外科手術(shù)引流導(dǎo)管套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品（以下簡稱切口保護(hù)套）是指內(nèi)窺鏡手術(shù)或開放手術(shù)時(shí)對窺鏡洞口或開放切口進(jìn)行保護(hù)、擴(kuò)張的手術(shù)器械。切口保護(hù)套在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類,分類編碼為：02-15-06。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Corindus Inc.生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)”及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Clearmind Biomedical根據(jù)對神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)獨(dú)特理解，開發(fā)一款一次性使用且創(chuàng)傷更小的神經(jīng)內(nèi)窺鏡---Neuroblade。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月24日，專注于一次性關(guān)節(jié)鏡的醫(yī)療器械公司 Integrated Endoscopy 宣布，推出兩個(gè)新版本 NUVIS 一次性關(guān)節(jié)鏡，讓使用各種關(guān)節(jié)鏡手術(shù)平臺的外科醫(yī)生都能夠應(yīng)用該技術(shù)。

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何預(yù)防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用技術(shù)耗材的主要驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享