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一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開(kāi)展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能？

2023/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，安進(jìn)醫(yī)療科技（北京）有限公司研發(fā)的“一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杰尼肯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性射頻等離子手術(shù)電極刀頭注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性無(wú)菌眼科無(wú)源手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年3月16日，全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)消融導(dǎo)管（TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導(dǎo)管）成功助力全國(guó)11省22家醫(yī)院完成36臺(tái)房顫消融手術(shù)。這是該消融導(dǎo)管繼去年11月在中國(guó)獲批后，開(kāi)展的首批集體臨床使用，獲得了醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的廣泛好評(píng)。

2021/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了滿足對(duì)小型、復(fù)雜、輕量級(jí)手術(shù)產(chǎn)品的需求，醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEMs) 越來(lái)越多地選擇生產(chǎn)一次性手術(shù)工具和產(chǎn)品，它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無(wú)菌解決方案。

2023/01/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：重復(fù)使用手術(shù)器械類(lèi)產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2023/04/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定可重復(fù)使用手術(shù)器械的產(chǎn)品貨架有效期并提交研究資料？

2023/09/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用無(wú)菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無(wú)菌提供，僅供一次性使用?？芍貜?fù)使用三棱針、非無(wú)菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無(wú)菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享