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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓運(yùn)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌引流連接管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/11/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用引流管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

2020/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前行業(yè)中一次性無(wú)菌儲(chǔ)液袋基本是通過(guò)輻照滅菌來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌保證。

2022/05/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“一次性使用引流系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無(wú)菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性無(wú)菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋注冊(cè)審查 指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性儲(chǔ)液袋在凍存情況下的浸出物水平，評(píng)估使用一次性儲(chǔ)液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。

2024/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享