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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無閥穿刺器套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會存在這種現(xiàn)象呢?其它國家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對一次性使用動物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認。
2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國內(nèi)地正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元劃分原則及常見檢測項目。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一項關(guān)于內(nèi)鏡下自動縫合器---endozip前瞻性臨床研究數(shù)據(jù)。
2024/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng),與相適應(yīng)的輸注器具配套使用,用于輸/注入液體、采血的留置針,該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時間。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性儲液袋在凍存情況下的浸出物水平,評估使用一次性儲液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。
2024/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享