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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“一次性使用引流系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用細(xì)胞刷”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋注冊(cè)審查 指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

芙肽生物研發(fā)“一次性使用內(nèi)窺鏡咬口”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

邁創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)“一次性使用膽道導(dǎo)絲”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)分類(lèi)、檢測(cè)項(xiàng)目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護(hù)理套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類(lèi)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿

2019/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各有關(guān)單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。 為了使該指導(dǎo)

2018/06/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享