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【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2015年第71號）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的。因此，國家衛(wèi)健委表示，將積極配合國家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性，減少資源浪費(fèi)。

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作中，為了進(jìn)一步規(guī)范一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)

2015/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用激光光纖套件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用激光光纖套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動腔鏡切割吻合器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇霆升科技有限公司研發(fā)的“ 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上?？瀑n醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用食管牽開球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用食管牽開球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“ 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享