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一次性使用無菌尿道擴(kuò)張器研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用鼻鏡研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果，對超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動和一次性使用醫(yī)用口罩等5個品種共158批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設(shè)計制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發(fā)實驗要求進(jìn)行了詳述。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡稱沖洗器），分類編碼為14-07-01，管理類別為II類。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享