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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇誠普醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用肛腸套扎器及附件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安柏瑞(常州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊舉宮器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》征求意見稿
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評要點(征求意見稿)》
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報告,從這份報告中,我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨水泥套管組件適用于骨水泥套管組件,包括骨水泥槍(或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等)和進入椎體的工作通道器械(包括經(jīng)皮穿刺器械、導(dǎo)引器械、擴張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等),有一次性使用和可重復(fù)使用產(chǎn)品,用于混勻骨水泥,并將骨水泥注入(輸送)到骨髓腔或椎體,按照第二類醫(yī)療器械進行管理。本文對 骨水泥套管組件的研發(fā)實驗要求、相
2021/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享