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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用吸痰器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硬膜外麻醉導(dǎo)管用于硬膜外麻醉，通常由管路和導(dǎo)管接頭組成，其設(shè)計可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。臨床通常與穿刺針、導(dǎo)絲、定位器等配合使用。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇力克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用纖維環(huán)縫合器套裝注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇泓正醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用纖維環(huán)縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析器臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了連云港澳客醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用腸給養(yǎng)器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州市三潤醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用皮膚縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用末梢采血器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州強健醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌臍帶剪夾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享