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本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析濾過等治療時，與血液透析器、血液透析濾過器、血液灌流器配套使用的體外循環(huán)管路。
2020/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共28批（臺）產(chǎn)
2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告（2019年 第84號）
2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用手術衣產(chǎn)品注冊案例分析.
2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MDR中一次性使用器械的再處理要求
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】如何預防和處理一次性使用技術泄漏?
2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用技術耗材的主要驗證項目有哪些?
2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇偉卡艾德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性肺結節(jié)彈簧圈定位穿刺針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。
2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，器審中心組織起草了《一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專
2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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