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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。輸尿管導(dǎo)引鞘通常由導(dǎo)引鞘和擴張器組成，也可包含導(dǎo)絲。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年1月6日，Pristine Surgical宣布FDA已批準其Summit 4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡。關(guān)節(jié)鏡是觀察關(guān)節(jié)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的直徑5mm左右的棒狀光學(xué)器械，是用于診治關(guān)節(jié)疾患的一種內(nèi)窺鏡。

2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用切口保護套產(chǎn)品（以下簡稱切口保護套）是指內(nèi)窺鏡手術(shù)或開放手術(shù)時對窺鏡洞口或開放切口進行保護、擴張的手術(shù)器械。切口保護套在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類,分類編碼為：02-15-06。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

南微在內(nèi)窺鏡鏡下耗材領(lǐng)域是名副其實國內(nèi)老大，在國內(nèi)可以說將波科、庫克、奧林巴斯一眾國際巨頭踩在腳下。國內(nèi)能在一個領(lǐng)域?qū)H巨頭徹底打敗，少之又少。

2021/09/25 更新 分類：熱點事件 分享

全球醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)目前面臨深刻調(diào)整與變革，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新逐漸向大衛(wèi)生、大健康過渡，以此催生出了超大規(guī)模、多層次且快速升級的醫(yī)療裝備需求，我國的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正面臨難得的技術(shù)趕超和升級發(fā)展的窗口期，國產(chǎn)替代的浪潮已呈現(xiàn)出破局之勢。

2021/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于與內(nèi)窺鏡配合使用，通過口鼻進入膽管，用于膽汁引流的經(jīng)鼻膽汁外引流管，屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。

2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】如何預(yù)防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用技術(shù)耗材的主要驗證項目有哪些?

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享