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為了進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴張器、一

2020/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

南昌市通達醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴張器主動召回

2020/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了全景恒升(北京)科學技術(shù)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊上市申請

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析器臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南通華利康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用醫(yī)用口罩注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用活檢鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州市凱優(yōu)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌換藥包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了連云港澳客醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用腸給養(yǎng)器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州市三潤醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用皮膚縫合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享