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胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊單元申報？

2018/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”的注冊申請，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”做了哪些臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于按照II類醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管，該產(chǎn)品通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，屬于一次性使用產(chǎn)品，無菌供應(yīng)。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)突破與市場變革

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何預(yù)防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用技術(shù)耗材的主要驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為降低一次性打火機(jī)對澳大利亞消費(fèi)者的危害，澳大利亞政府根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)16 CFR 1210于1997年發(fā)布了《一次性打火機(jī)強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)。

2015/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享