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呼吸系統(tǒng)過濾器通常由殼體和濾芯組成，包含一個(gè)進(jìn)氣口和一個(gè)出氣口，可有若干氣體采樣口和密封蓋，一般為無菌供應(yīng)，一次性使用。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌制劑中更換API的第二供應(yīng)商，更換API后的制劑用原來的無菌方法進(jìn)行檢驗(yàn)，是否需要做無菌檢查法的方法適用性試驗(yàn)，做幾次，是否可以做一次？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

移液 器又稱移液槍，是一種用于定量轉(zhuǎn)移液體的器具，被廣泛用于生物、化學(xué)等領(lǐng)域。 小小地疑惑： 實(shí)驗(yàn)中，需要用移液槍來移液，槍頭滅菌了但槍不能滅菌，怎么實(shí)現(xiàn)無菌操作？要

2021/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用外科口罩、一次性使用無菌導(dǎo)尿管等5個(gè)品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹某企業(yè)生產(chǎn)銷售的一次性使用無菌手術(shù)膜因水蒸氣透過性不達(dá)標(biāo)被判不合格，相關(guān)部門依據(jù)法規(guī)對其作出沒收涉案產(chǎn)品、違法所得及罰款的行政處罰。

2026/01/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺，它是最便攜的一次性膀胱鏡。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止目前，藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飛行檢查頻率較往年有所降低，重點(diǎn)為醫(yī)用一次性使用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、紅外額溫計(jì)等醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械。2021年，核查重點(diǎn)除防護(hù)類，還關(guān)注了無菌、植入等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用一次性防護(hù)服防水膠條的技術(shù)要求

2020/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用結(jié)扎夾為什么需要做動物實(shí)驗(yàn)？

2020/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享