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由于可能接觸高濃度鋁，Eight Medical國際 公司召回了 再循環(huán)器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。 召回產(chǎn)

2021/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

浙江一益醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，用于在面部真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Zsquare的光纖內(nèi)鏡與傳統(tǒng)的重復(fù)光纖內(nèi)鏡是不一樣，Zsquare采用是其獨(dú)有的聚合物成像光纖。其第一款高清一次性內(nèi)窺鏡Zsquare ENT-Flex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2022/07/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，金寶透析器有限責(zé)任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Pristine Surgical宣布FDA批準(zhǔn)旗下產(chǎn)品Summit上市，Summit是一種首創(chuàng)的4K一次性手術(shù)關(guān)節(jié)鏡，旨在提高關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的效率、一致性和安全性。

2023/01/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Boston Scientific Corporation研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交關(guān)于其核心產(chǎn)品---LIBERTY的510（k）注冊(cè)申請(qǐng)。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機(jī)器人。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導(dǎo)尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下基因測(cè)序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的一次性使用無菌器械包類產(chǎn)品（以下簡稱手術(shù)包）。不適用于含有Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的手術(shù)包。

2020/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享