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體外診斷試劑臨床試驗中對比結果不一致的樣本，其確認結果能否納入一致性統(tǒng)計
2020/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實驗。
2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CardiacBooster Device是一種經皮左心室支持裝置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性導管（該導管在其遠端包括一個泵頭）和一個控制設備泵動作的外部泵控制臺。
2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文解析了一致性評價五焦點趨勢：獲批率越來越低，注射劑一致性評價，處方變更影響，大量將消逝的批文及視同路徑VS和非視同路徑。
2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)多年來筆者開展一致性評價研究的經驗，對企業(yè)開展仿制藥一致性評價遇到的常見問題進行總結與分析。
2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過吡拉西坦片一致性評價現(xiàn)場檢查流程及內容介紹，明確了仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側重點。
2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了第一類醫(yī)療器械生產備案辦理條件，辦理一類醫(yī)療器械產品備案需要準備的資料及主要的申報流程。
2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何利用一次結構法區(qū)分一次應力與二次應力。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FemDx Medsystems宣布旗下一次性內窺鏡FalloView獲得FDA批準上市，這是FDA批準第一款一次性輸卵管鏡。
2023/03/29 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了一體化壓鑄技術介紹及優(yōu)劣勢分析，一體化壓鑄技術在新能源汽車產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及新能源汽車一體化壓鑄技術發(fā)展建議。
2023/05/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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