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已上市化學(xué)藥品延長效期與增加一致性評價標(biāo)識能否一起備案？

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品預(yù)期用途與分類目錄中不完全一致，與同類競品一致是否可以？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于Integra LifeSciences的Codman（一次性顱骨穿孔器）一級召回，本次召回要求立即停止使用或銷售相關(guān)設(shè)備。

2025/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，賽迪智庫工業(yè)經(jīng)濟研究所的一項報告稱，一帶一路未來 10 年的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投資需求總額約合 50 億元人民幣，市場空間廣闊，為中國裝備制造業(yè)走出去帶來重大機遇。

2015/11/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級月之后，又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。

2021/08/12 更新 分類：熱點事件 分享

一個制劑品種，在變更工藝處方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，并沿用一致性評價前的藥品批準(zhǔn)文號，請問通過一致性評價前和通過一致性評價后的產(chǎn)品是否還屬于同一產(chǎn)品？

2025/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：跨境電商交易額年均增25%，待統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）一年一度的圣誕節(jié)給本就火熱的跨境電商再添了一次柴火。 雖然目前還沒有確切銷售數(shù)據(jù)，但不少

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

質(zhì)量成為一個問題，實際上是因為我們把質(zhì)量和數(shù)量作了一個分離，是因為我們把它變成一個和交付、成本相對立的東西。我們放大了它對立的一面，是因為我們有了一支專門負(fù)責(zé)質(zhì)量

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

一帶一路戰(zhàn)略的提出，將進一步推動我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，也將帶動相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以涂料行業(yè)為例，目前隨著房地產(chǎn)行業(yè)逐漸進入飽和期，國內(nèi)建筑涂料的市場空間將會越來越

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

Intertek天祥集團從6月起啟動“重走‘一帶一路’ 質(zhì)量安全伴你行”專題，解析沿線各國/地區(qū)的電器產(chǎn)品安全、能效、性能等準(zhǔn)入要求和更新，與廣大電器產(chǎn)品制造企業(yè)和品牌商一起乘

2015/09/24 更新 分類：其他 分享