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近日，雅培（NYSE：ABT）宣布，其全球首個(gè)雙腔無引線起搏器系統(tǒng) Aveir DR 獲得 CE 標(biāo)志。

2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年6月15日，法國醫(yī)療器械公司SafeHeal 宣布其吻合口瘺解決方案 Colovac，一種突破性的腔內(nèi)旁路鞘，獲FDA“突破性設(shè)備”稱號。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱：“賽禾醫(yī)療”）自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（簡稱：“ICE系統(tǒng)”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年8月26日，國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件送達(dá)信息。顯示8月23日微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的腔鏡手術(shù)機(jī)器人做了功能變更。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本報(bào)告旨在對2024年國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場的規(guī)模、品牌格局、區(qū)域差異化表現(xiàn)等方面進(jìn)行全面分析，洞察市場走向。

2025/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的宮腔內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹無導(dǎo)線起搏療法發(fā)展，聚焦美敦力單器械無導(dǎo)線雙腔起搏技術(shù)，解讀其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢及臨床價(jià)值。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進(jìn)行挑戰(zhàn)，經(jīng)過適當(dāng)驗(yàn)證，可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享